Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание
  1. Бельгийская вакцина Приорикс: состав, инструкция по применению и цена
  2. Страна-производитель и формы выпуска
  3. Что входит в состав?
  4. Живая или инактивированная?
  5. От чего делают прививку детям и взрослым?
  6. В каком возрасте прививают от кори, краснухи и паротита: график вакцинации и ревакцинации
  7. Подготовка к иммунизации
  8. Инструкция по применению вакцины Приорикс
  9. Место и способ введения укола
  10. Схема вакцинации
  11. Противопоказания к использованию
  12. Можно ли ставить вакцину при наличии аллергии на яйца?
  13. Как переносится прививка КПК: нормальная реакция и побочные действия
  14. Можно ли гулять и купаться после прививки?
  15. Цена в аптеке, срок годности и условия хранения
  16. Импортные и российские аналоги препарата Priorix
  17. по теме
  18. Лекарственный препарат ПРИОРИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
  19. Аналоги препарата по кодам АТХ:
  20. Клинико-фармакологическая группа
  21. Форма выпуска, состав и упаковка
  22. Фармакологическое действие
  23. Фармакокинетика
  24. ПРИОРИКС: ДОЗИРОВКА
  25. Передозировка
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Беременность и лактация
  28. ПРИОРИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
  29. Условия и сроки хранения
  30. Показания
  31. Противопоказания
  32. Особые указания
  33. Условия отпуска из аптек
  34. Регистрационные номера
  35. Приорикс – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  36. Группировочное наименование:
  37. Лекарственная форма:
  38. Состав
  39. Описание
  40. Характеристика препарата
  41. Иммунологические свойства
  42. Показания к применению
  43. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  44. Способ применения и дозы
  45. Побочное действие
  46. ПРИОРИКС
  47. Дозировка
  48. Приорикс
  49. Форма выпуска и состав
  50. Способ применения и дозировка
  51. Побочные действия
  52. Сроки и условия хранения

Бельгийская вакцина Приорикс: состав, инструкция по применению и цена

Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Для защиты от коревой, краснушной и паротитной болезней, применяют вакцины разных производителей. В отдельных случаях родители приобретают зарубежные прививки. Такие препараты изготавливаются по усовершенствованной технологии, они легче переносятся и достаточно эффективны. Например, хорошие отзывы имеет Приорикс вакцина.

Страна-производитель и формы выпуска

Производство Приорикса сосредоточено в Бельгии. Препарат выпускает известная фармацевтическая организация ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз. Средство стимулирует выработку антител к паротитным, краснушным и коревым вирусам.

Создается прививка в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Порошок фасуется в стеклянный флакон. В комплекте поставляется шприц со специальным растворителем. Перед использованием оба компонента смешиваются. В результате получается прозрачная жидкость.

Качественный материал не должен иметь каких-либо включений.

Что входит в состав?

В Приориксе содержатся вирусные штаммы возбудителей опасных заболеваний. Они способствуют выработке антител. Также в составе присутствуют дополнительные компоненты.

Главные элементы Приорикса:

  • аттенуированный коревой вирус штамма Schwarz;
  • ослабленный возбудитель эпидемического паротита штамма Jeryl Lynn;
  • аттенуированный вирус краснухи вариант штамма Wistar RA 27/3.

Из вспомогательных веществ в бельгийской вакцине имеются:

  • аминокислоты;
  • сорбит;
  • лактоза;
  • маннит;
  • дистиллированная вода.

В препарате нет мертиолята, антибиотиков, солей алюминия и прочих вредных веществ.

Живая или инактивированная?

Все вакцины делятся на живые и инактивированные. Приорикс принадлежит к последнему варианту. В средстве присутствуют аттенуированные вирусные штаммы. Поэтому препарат переносится легко и не способен вызывать развитие вакциноассоциированных краснушных, паротитных и коревых патологий.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Приорикс колют детям и взрослым с целью защиты от трех вирусных патологий: свинки, кори и краснухи. Эти заболевания не являются смертельными, но они способны приводить к необратимым изменениям в работе внутренних органов и систем.

Эпидемический паротит характеризуется воспалением железистых органов: слюнных, поджелудочной желез, семенников. Также вирус способен поражать нервную систему.

Чаще всего такой болезни подвержены трехлетние дети и подростки. Опасность патология представляет для лиц мужского пола: переболевшие свинкой юноши нередко становятся бесплодными. Корь является острым инфекционным заболеванием. Характеризуется тяжелой гипертермией, болью в горле, кашлем, симптомами сильной интоксикации и сыпью по телу.

У ослабленных лиц корь способна провоцировать развитие тяжелых осложнений в виде трахеобронхита, энцефалита, пневмонии, гепатита, склерозирующего панэнцефалита, лимфаденита, отита. Также корь может приводить к нарушениям в работе нервной системы.

Краснуха представляет собой острое вирусное заболевание. Проявляется характерной сыпью и высокой температурой. Патология не считается опасной. Но если беременная женщина перенесет краснуху, то ее малыш может родиться с серьезными врожденными пороками.

Приорикс позволяет создать надежную и долговременную защиту от этих болезней. После прохождения курса у 98% привитых обнаруживаются в крови антитела к коревому вирусу, у 96% – к возбудителю краснухи, у 99% – к паротитному патогену.

В каком возрасте прививают от кори, краснухи и паротита: график вакцинации и ревакцинации

Вакцина корь-паротит-краснуха (КПК) включена в российский календарь прививок и считается обязательной. Иммунопрофилактику проводят согласно утвержденному графику.

Одной введенной дозы недостаточно для создания крепкой и долговременной защиты. Поэтому Министерство здравоохранения РФ рекомендует выполнять ревакцинацию.

График прививок для детей:

  • первый укол ставят в 12 месяцев;
  • вторую инъекцию делают в 6 лет;
  • ревакцинируют в период 15-17 лет.

Привитых в младенчестве и не переболевших корью, паротитом и краснухой взрослых, начинают иммунизировать в период с 22 до 29 лет. Уколы ставят каждые 10 лет.

Подготовка к иммунизации

Приорикс, как правило, переносится хорошо. Но прежде чем колоть препарат, ребенка нужно определенным образом подготовить. Это позволит минимизировать вероятность развития нежелательных последствий.

Медики в качестве подготовки рекомендуют следующие мероприятия:

  • сдача порций крови, кала и урины на анализ. Это позволит выявить срытые заболевания, которые могут проявиться после прививки;
  • врачебный осмотр, обследование. Малыш на момент проведения иммунизации должен быть абсолютно здоровым. При наличии хронических заболеваний, выполняют инструментальные и лабораторные исследования. В некоторых случаях доктор направляет на консультацию к узким специалистам;
  • прием жаропонижающих средств для предупреждения гипертермии;
  • прекращение дачи ребенку витамина Д. Средство отменяют за пару дней до вакцинации. Подобные препараты нарушают выработку кальция в организме, который отвечает за выраженность аллергической реакции. Дисбаланс этого элемента может повысить вероятность непереносимости прививки;
  • организация правильного питания ребенка. Из меню должны быть исключены вредные продукты, которые создают дополнительную нагрузку на организм и могут спровоцировать непереносимость;
  • поход в манипуляционный кабинет на полуголодный желудок. В день проведения манипуляции не стоит перекармливать малыша;
  • прием антигистаминных средств. Показано детям, которые склонны к аллергическим реакциям;
  • обеспечение ребенку хорошего отдыха и сна накануне вакцинации.

Инструкция по применению вакцины Приорикс

Важно использовать Приорикс правильно. Поэтому перед применением препарата нужно ознакомиться с его аннотацией. Вводят средство в условиях медкабинета. Родителям полезно знать порядок проведения процедуры.

Алгоритм применения Приорикса:

  • обработать антисептическим раствором (спиртом) флакон с порошком;
  • вскрыть емкость;
  • ввести во флакон инъекционную воду, которая поставляется в специальном шприце;
  • дождаться полного растворения лиофилизата;
  • поменять иглу на шприце и набрать все получившееся средство;
  • протереть область кожи спиртом;
  • поставить внутримышечно либо подкожно укол;
  • снова обработать зону инъекции антисептиком.

Запрещается использовать препарат:

  • который находился в емкости с нарушенной целостностью;
  • с вышедшим сроком годности;
  • хранившийся в неправильных условиях;
  • с измененными физическими качествами;
  • который находился в смешанном состоянии более восьми часов.

Место и способ введения укола

КПК прививка вводится подкожно либо внутрь мышцы. Внутривенно укол ставить строго запрещено. Оптимальным местом выполнения инъекции для детей до двух лет, является наружная зона бедра, а для старших лиц — область плеча.

Схема вакцинации

Прививают от коревой, паротитной и краснушной болезней по стандартной схеме. План подразумевает три инъекции в детском возрасте.

Первый укол делают в 12 месяцев, второй – спустя 5 лет, третий – с интервалом в 10-12 лет.

Далее ревакцинации проводят каждые 10 лет. Такая схема позволяет в течение всей жизни поддерживать крепость специфического иммунитета.

Противопоказания к использованию

Любая вакцина имеет свои противопоказания. Если использовать Приорикс при наличии ограничений, то препарат может вызвать тяжелые побочные реакции и осложнения.

Запрещается колоть бельгийскую вакцину в таких случаях:

  • гипертермия;
  • непереносимость компонентов;
  • беременность;
  • выраженный иммунодефицит;
  • развитие тяжелых реакций на предыдущую дозу Приорикса;
  • признаки простуды;
  • заболевания инфекционного и неинфекционного характера.

Некоторые родители интересуются, можно ли прививаться Приориксом, если в семье есть невакцинированный ребенок. Таких запретов медики и производитель не устанавливают.

Бельгийский препарат является инактивированным и человек после иммунопрофилактики не становится заразным для окружающих.

Можно ли ставить вакцину при наличии аллергии на яйца?

При повышенной чувствительности к куриным яйцам Приорикс колоть не рекомендуется. Но это касается лишь развития на этот ингредиент в прошлом, тяжелых аллергических реакций в виде анафилактического шока, отека Квинке. Вакцину получают при использовании яиц. Поэтому у лиц, с непереносимостью такого ингредиента, имеется высокий риск возникновения аллергии.

Как переносится прививка КПК: нормальная реакция и побочные действия

КПК, по отзывам пациентов и врачей, переносится в большинстве случаев нормально. После введения антигенного материала, иммунная система начинает активизироваться и вырабатывать антитела для уничтожения ослабленного вируса. Этот процесс у восприимчивых лиц сопровождается определенными изменениями в самочувствии.

Нормальной реакцией на Приорикс считается:

  • ухудшение аппетита;
  • легкая гипертермия;
  • нарушение сна;
  • подташнивание;
  • расстройство стула;
  • покраснение места укола, образование отека, уплотнения;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • капризность;
  • вялость;
  • небольшое увеличение лимфатических узлов, слюнных желез.

На фоне вакцинации Приориксом иногда возникают и такие побочные реакции:

  • средний отит;
  • бронхит;
  • анафилаксия, отек Квинке;
  • абсцесс в месте прокола;
  • жар;
  • судорожные приступы;
  • конъюнктивит;
  • артрит;
  • менингит;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • артралгия;
  • многоформная эритема;
  • энцефалит;
  • токсический шок.

В интернете встречаются отзывы, в которых родители жалуются на то, что после прививки у ребенка развился аутизм. Обычно родители связывают такую болезнь с иммунизацией препаратом АКДС, хотя зарегистрированных данных по таким эпизодам не выявляется. Многие бояться использовать и Приорикс.

Есть предположение, что аутизм вызывает консервант мертиолят. Это вещество отсутствует в бельгийской прививке. Поэтому переживания по поводу того, что Приорикс или любая другая вакцина вызовет отставание в развитии – беспочвенны.

Можно ли гулять и купаться после прививки?

Во избежание развития поствакцинальных осложнений, медики рекомендуют придерживаться некоторое время после прививки ряда ограничений. В перечень запретов входит купание и прогулки.

Мыться не следует потому, что можно намочить место прокола и занести в еще не затянувшуюся ранку инфекцию. Это способно привести к воспалению и неправильному формированию иммунитета. Также после КПК нередко повышается температура.

Если купаться при гипертермии, то увеличивается вероятность простуды. Запреты на прогулку врачи объясняют тем, что защитные силы после прививки ослабевают, малыш может заразиться инфекционной или вирусной патологией.

В этом случае болезнь будет протекать особенно тяжело. Но ребенку нужно бывать на свежем воздухе. Поэтому медики рекомендуют прогулки в лесопосадке, саду, где мало людей.

Цена в аптеке, срок годности и условия хранения

Приобрести Приорикс для вакцинации можно в аптеках страны. Стоимость препарата варьируется в пределах от 300 до 330 рублей.

Отпускается медикамент по рецепту от врача. При покупке прививочного средства, следует обращать внимание на срок годности. Использовать бельгийскую вакцину нужно в течение двух лет с момента ее выпуска.

Срок годности во многом зависит от условий хранения. При нарушении температурного режима и оптимального уровня влажности, Приорикс может быстро испортиться.

Хранить флакон с лиофилизатом следует в холодильной камере, где температура находится в пределах +2-8 градусов. Шприц с растворителем разрешается держать в помещении, в котором градусник показывает от +2 до +25. Замораживать Приорикс запрещено.

Импортные и российские аналоги препарата Priorix

Бывает, что Приорикс не подходит либо отсутствует в аптеках страны. Если приближаются сроки вакцинации против кори, свинки и краснухи, надо позаботиться о приобретении аналога бельгийского препарата.

Полными заменителям Приорикса являются:

  • MMR ІІ (США);
  • Прививка против кори, краснухи и паротита живая культуральная (Россия).

Аналоги Приорикса по действию:

  • ЖПВ (Россия);
  • ЖКВ (Россия);
  • Рувакс (Франция).

по теме

Врач-педиатр высшей категории о вакцине Приорикс и особенностях иммунизации от кори, краснухи и паротита:

Таким образом, Приорикс – это прививка бельгийской организации ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз. Вакцина не содержит вредных компонентов, является инактивированной. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Побочные реакции возникают крайне редко и часто они спровоцированы плохой подготовкой, нарушением техники введения препарата и несоблюдением рекомендаций медиков в период после прививки.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/prioriks.html

Лекарственный препарат ПРИОРИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

PRIORIX – латинское название лекарственного препарата ПРИОРИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

М-М-Р II

Перед использованием препарата ПРИОРИКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.030 (Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

ПРИОРИКС: ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

ПРИОРИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто — инфекций верхних дыхательных путей; иногда — средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда — необычный плач, нервозность, бессонница; редко — фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто — покраснение в месте инъекции; часто — болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто — повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто — повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации — более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины — 2 года, срок годности растворителя — 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

  • профилактика кори,
  • эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

  • первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией,
  • а также у больных СПИД);
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ,
  • острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
  • беременность;
  • аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
  • повышенная чувствительность к неомицину,
  • любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита,
  • вызванного неомицином,
  • и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 10 доз: фл.

50 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл.

с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/prioriks/

Приорикс – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Приорикс® / Priorix® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная).

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

Состав

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентовКоличество1
Действующие вещества
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионовне менее 3,0 lg ТЦД502
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионовне менее 3,7 lg ТЦД50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC-5не менее 3,0 lg ТЦД50
Вспомогательные вещества
Лактоза32 мг
Сорбитол9 мг
Маннитол8 мг
Аминокислоты9 мг
Неомицина сульфатне более 25 мкг
Растворитель
Вода для инъекций0,5 мл

Примечание:

  1. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4385), не менее 3,5 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
  2. ТЦД50 – тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50 % клеток монослоя.

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Восстановленный раствор препарата: прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета; видимые механические включения должны отсутствовать.

Характеристика препарата

Приорикс® – лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммунологические свойства

Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4 % к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс®.

В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода.

Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3 500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент, находились на ранних сроках беременности, при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности, препаратами, содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.

Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Способ применения и дозы

Способ введения

Приорикс® вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата.

Приорикс® нельзя вводить внутрисосудисто.

Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата.

Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать.

Вакцину Приорикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат.

После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Внимание! Упаковка вакцины Приорикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.

Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям:

Шприц 1 типа

Рисунок 1.

Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию:

  1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).
  2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок 1).
  3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Шприц 2 типа

В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания.

Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты).

После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Схемы вакцинации

Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/prioriks_5460/

ПРИОРИКС

Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
– аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)- аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

– аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/priorix/

Приорикс

Приорикс™ (Priorix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Приорикс – живая комбинированная аттенуированная вакцина для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от белого до бледно-розового цвета; растворитель (вода для инъекций): бесцветная, прозрачная, свободная от видимых примесей жидкость без запаха (по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 шприцем с 0,5 мл растворителя и с 1 или 2 иглами для инъекций; по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя по 0,5 мл; по 1 дозе в стеклянном флаконе в картонной коробке 100 флаконов, растворитель по 0,5 мл в ампуле, в отдельной картонной коробке 100 ампул; по 10 доз во флаконе из темного стекла в картонной коробке 50 флаконов, растворитель по 5 мл в ампуле в отдельной картонной коробке 50 ампул).

В 1 прививочной дозе содержатся:

  • Живой аттенуированный вирус кори штамма Шварц – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус краснухи штамма Wistar RA 27/3 – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус паротита штамма RIT4385 – не менее 4,3 lgТЦД50;
  • Дополнительные компоненты: аминокислоты, маннитол, сорбитол, лактоза, неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Способ применения и дозировка

Приорикс вводится подкожно или при необходимости внутримышечно в дозе 0,5 мл. Внутривенное введение запрещено!

Непосредственно перед использованием во флакон с лиофилизатом вносится прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Затем флакон интенсивно встряхивают до образования прозрачного однородного раствора, розовато-оранжевого или розового цвета. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Если готовое средство имеет иной вид или включает посторонние частицы, его применять нельзя.

Согласно «Календарю профилактических прививок России» первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, последующую (ревакцинацию) – в возрасте 6 лет. Помимо этого, девочкам, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против эпидемического паротита, кори и краснухи (комбинированными или моновалентными), разрешено применение Приорикса в возрасте 13 лет.

Вакцину необходимо вводить новой стерильной иглой. В случае использования препарата в многодозовой упаковке каждый новый забор требуется производить новым шприцем и иглой.

Растворенное средство в многодозовой упаковке можно использовать на протяжении рабочего дня (не дольше 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (в температурном диапазоне от 2 до 8 °С).

Приорикс следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Побочные действия

При проведении клинических исследований, в которых принимали участие около 12 000 вакцинированных особ, было отмечено на протяжении 42 дней после введения препарата развитие следующих побочных реакций:

  • Дыхательная система и органы средостения: иногда – бронхит, кашель;
  • Нервная система: иногда – бессонница, нервозность, необычный плач; редко – фебрильные судороги;
  • Инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
  • Пищеварительная система: нечасто – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия;
  • Система кроветворения: иногда – лимфаденопатия;
  • Иммунная система: редко – аллергические реакции;
  • Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь;
  • Общие и местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 37,5 °C; ректальная – до 38 °C); часто – отек и болезненность в месте инъекции, повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 39 °C; ректальная – до 39,5 °C).

В период массовой вакцинации были зафиксированы следующие случаи нежелательных эффектов, находящихся во временной связи с введением Приорикса:

  • Система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Инфекции: менингит;
  • Нервная система: периферический неврит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Вагге), поперечный миелит, энцефалит (частота менее 1 случая на 10 миллионов доз);
  • Иммунная система: анафилактические реакции;
  • Кожа и мягкие ткани: мультиформная эритема;
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артрит, артралгия;
  • Прочие: синдром Кавасаки.

Возможны состояния, сходные с паротитом, имеющим укороченный инкубационный период. Были также зарегистрированы отдельные случаи преходящего болезненного кратковременного отека яичек и развития кореподобного синдрома.

Внутривенное введение Приорикса может стать причиной развития тяжелых реакций, (вплоть до шока). При данных состояниях требуется незамедлительное проведение соответствующей терапии.

Сроки и условия хранения

Вакцину в комплекте с растворителем или упакованную отдельно от растворителя следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, растворитель, упакованный отдельно от вакцины – при температуре от 2 до 25 °C (не замораживать). Беречь от детей!

Срок годности вакцины – 2 года, растворителя – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/prioriks.html

Медицинский совет
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: